30 Mio. Euro Meilensteinzahlung von MSD an AiCuris

Die Wuppertaler AiCuris Anti-infective Cures AG erhält eine Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Mio. Euro für ihren an Merck, Sharp & Dohme auslizenzierten Wirkstoff PREVYMIS® (Letermovir). Die Zahlung folgt der Zulassung des ersten antiviralen Wirkstoffs seiner Klasse für eine neue Indikation, die Prophylaxe von CMV-Erkrankungen nach Nierentransplantationen bei CMV-seropositiven Spendern und CMV-seronegativen Empfängern durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA.

„Wir freuen uns sehr, dass unser Partner MSD die FDA-Zulassung für PREVYMIS® (Letermovir) zur Prophylaxe von CMV-Infektionen bei nierentransplantierten Patienten erhalten hat. Seit 2017 hat das Medikament bereits Tausende von allogenen Stammzelltransplantationspatienten vor einer CMV-Infektion geschützt. Mit dieser Zulassungserweiterung steht CMV-seropositiven Nierentransplantationspatienten nun eine neue, sichere und wirksame Behandlungsoption zur Verfügung“, sagte Larry Edwards, CEO der AiCuris Anti-infective Cures AG.

Die FDA-Zulassung wurde durch eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Nichtunterlegenheitsstudie gegenüber dem Vergleichspräparat Valganciclovir an 589 erwachsenen Nierentransplantatempfängern mit hohem Risiko (CMV D+/R-) unterstützt. Der einlizenzierte Wirkstoff habe gezeigt, so die Mitteilung der MSD, dass er dem derzeitigen Behandlungsstandard mit Valganciclovir "nicht unterlegen" sei.

Zulassung ist Zulassung und Aicuris kann sich mit der erfolgten Indikationserweiterung über die fällige Zahlung freuen und dies als Erfolg verbuchen. Edwards kommentierte mit Blick auf die weiteren Entwicklungsprojekte von Aicuris: „Dieser wichtige Meilenstein ist ein weiterer Beweis für unsere umfassenden Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen und unterstützt den weiteren Fortschritt unserer Pipeline, zu der auch unser Phase-III-Produktkandidat Pritelivir für die Behandlung von resistenten Herpes-Simplex-Virusinfektionen (HSV) bei immungeschwächten Patienten gehört“.

Vor wenigen Wochen hatte Aicuris eine neue Fokussierung auf dieses Indikationsgebiet der Antiinfektiva bei immungeschwächten Patienten bekannt gegeben. Damit sind einige Entwicklungsprojekte für neue Antibiotika sowie gegen Hepatitis B vorerst auf Eis gelegt.